发明名称 FORMULACIONES DE ALBU-BCHE (ALBÚMINA-BUTIRILCOLINESTERASA), PREPARACIÓN Y SUS USOS
摘要 Una composición farmacéutica acuosa que comprende la proteína de fusión cuya secuencia de aminoácidos se indica como SEQ ID Nº 1 y una solución acuosa que comprende entre 40 y 60 mM de fosfato de sodio. La presente además provee una composición farmacéutica liofilizada, una solución reconstituida, un envase sellado que comprende la composición farmacéutica liofilizada, y un vial que comprende el fármaco liofilizado o la solución reconstituida. La presente también provee un método para producir la composición farmacéutica liofilizada y el envase sellado. La presente también provee un método para tratar un humano que tiene ansia de consumo de cocaína, y métodos para usar la composición farmacéutica acuosa y composición farmacéutica liofilizada. Reivindicación 2: La composición farmacéutica acuosa de la reivindicación 1, caracterizada porque además comprende uno o más de entre 100 y 150 mM de manitol, entre 20 y 40 mM de trehalosa o entre 0,02 y 0,05 por ciento de polisorbato 80. Reivindicación 3: La composición farmacéutica acuosa de la reivindicación 2, caracterizada porque comprende (a) la proteína de fusión, 50 mM de fosfato de sodio, manitol 115 mM, trehalosa 35 mM, y 0,03 por ciento de polisorbato 80, o (b) la proteína de fusión, 2,2 mg/mI de fosfato monobásico de sodio, 4,9 mg/ml de fosfato dibásico de sodio, 21 mg/ml de manitol, 13 mg/mI de trehalosa, y 0,3 mg/ml de polisorbato 80. Reivindicación 4: La composición farmacéutica acuosa de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque la concentración de la proteína de fusión es (a) entre 80 y 120 mg/mI, o (b) 100 mg/mI.
申请公布号 AR094481(A1) 申请公布日期 2015.08.05
申请号 AR2014P100135 申请日期 2014.01.14
申请人 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LTD. 发明人 QINGHAI ZHOU;LUO XIA;JASON BOCK
分类号 A61K38/00;A61P43/00 主分类号 A61K38/00
代理机构 代理人
主权项
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