一种桂枝茯苓制剂的制备工艺和质量控制方法

摘要

本发明提供了一种桂枝茯苓丸新的制备方法和质量控制方法。具有生产步骤少、生产周期短、生产机械化程度高、制剂质量稳定、有效成分含量高、崩解迅速、生物利用度高、服用剂量小、服用方便等优点。本发明还提供了桂枝茯苓丸中桂皮醛、桂皮酸、丹皮酚、芍药苷、苦杏仁苷的质量控制方法。

主权项

一种桂枝茯苓丸的新的制备方法。其特征在于不同于塑制法、泛制法或滴制法等传统丸剂制备方法不同，采用压制方法进行制备。(1)处方为：桂枝60g 茯苓60g 牡丹皮60g 芍药60g 桃仁60g(2)取桂枝、茯苓、牡丹皮、芍药、桃仁药材，分别拣去杂质和非药用部分，清洁，干燥，称量配齐。(3)取桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁药材，分别粉碎成粉末或混合粉碎成粉末，过筛，混合均匀，备用。(4)取上述药材粉末，加粘合剂混合制成合适的软材，制粒，干燥，整粒，备用。(5)取制备好的颗粒，加入崩解剂和润滑剂混合均匀，置压片机上，压制成球形丸子。(6)取步骤(5)压制成的药丸，包薄膜衣。