发明名称 |
美罗培南中杂质的检测方法 |
摘要 |
本发明提供了美罗培南中杂质的检测方法,包括如下操作步骤:(1)取美罗培南样品,加水溶解稀释为样品溶液;(2)取样品溶液,注入高效液相色谱仪中进行检测,即可;其中,色谱条件如下:色谱柱:以刚性球形的硅胶化学键合亲水化合物为填料;流动相:磷酸盐缓冲液,其pH=6.00±0.05,等度洗脱;紫外检测波长:220±2nm。本发明提供的检测方法,能够将美罗培南中的各杂质有效地分离,且分离度良好,从而能够更准确的计算出不同杂质的含量,为美罗培南聚合物杂质的进一步监测、研究提供了可能。 |
申请公布号 |
CN103245741B |
申请公布日期 |
2015.08.05 |
申请号 |
CN201310156719.X |
申请日期 |
2013.04.28 |
申请人 |
四川科伦药业股份有限公司 |
发明人 |
姚志昂;曹晓红;彭捷;冯冠荣;卢福;赵忠琼;王利春;沈鑫;梁隆;程志鹏 |
分类号 |
G01N30/02(2006.01)I |
主分类号 |
G01N30/02(2006.01)I |
代理机构 |
成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 |
代理人 |
李高峡;杜朗宇 |
主权项 |
美罗培南中杂质的检测方法,其特征在于:包括如下操作步骤:(1)取美罗培南样品,加水溶解稀释为样品溶液;所述美罗培南为注射用美罗培南(2)取样品溶液,注入高效液相色谱仪中进行检测,即可;其中,色谱条件如下:色谱柱:TSK‑GEL‑G2000SWXL;流动相:磷酸盐缓冲液,其pH=6.00±0.05,等度洗脱;紫外检测波长:220±2nm;流动相的流速为0.6ml/min;色谱柱的柱温为20~30℃,所述磷酸盐缓冲液的浓度为0.02~0.03mol/L。 |
地址 |
610000 四川省成都市新都区卫星城工业开发区南二路 |