一种多库酯钠软胶囊的制备方法

摘要

本发明公开了一种多库酯钠软胶囊的制备方法，包括：A、红色明胶液的配制：将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至40～80℃，加入明胶，搅拌溶解，得明胶溶液，将着色剂Ⅰ加入水中，搅拌均匀，加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，备用；B、白色明胶液的配制：将添加剂加入足量水中，胶体磨分散均匀，得溶液Ⅰ，将增塑剂溶于水中，将溶液Ⅰ和增塑剂溶液加入化胶罐中加热至40～80℃，加入明胶，搅拌溶解，溶液完全后，抽真空排气泡，备用；C、内容物配制：在多库酯钠的聚乙二醇溶液中，加入多元醇，30～50°C下混匀，备用；D、软胶囊制备：将步骤C中的内容物药液加入压丸机进料斗内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。

主权项

一种本发明制备多库酯钠软胶囊的方法，该多库酯钠软胶囊包括有由红色明胶液和白色明胶液制成的双色软胶囊胶皮，在所述双色软胶囊胶皮内装有多库酯钠内容物，其中多库酯钠软胶囊成品中多库酯钠内容物按重量百分比由以下组分组成：多库酯钠     50％聚乙二醇     35％多元醇       15％；红色胶皮按重量百分比由以下组分组成：白色胶皮按重量百分比由以下组分组成：该制备方法包括以下步骤：A、红色明胶液的配制将增塑剂溶于水中，将其加入化胶罐中并加热至80℃，加入明胶，80℃下搅拌溶解，得明胶溶液，将着色剂Ⅰ加入水中，搅拌 均匀，得色素溶液，将色素溶液加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，备用；其中水和明胶的重量比为1.2：1；B、白色明胶液的配制将添加剂加入足量水中，胶体磨分散均匀，得溶液Ⅰ，将增塑剂溶于水中，将溶液Ⅰ和增塑剂溶液加入化胶罐中加热至80℃，加入明胶，80℃下搅拌溶解，溶液完全后，抽真空排气泡，备用；其中水和明胶的重量比为1.2：1；C、内容物配制将多库酯钠浸泡入聚乙二醇中，加热至40℃使溶解，加入多元醇，40℃下混匀，备用；D、软胶囊制备将步骤C中的内容物药液和白色明胶液和红色明胶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装；其中所述的着色剂Ⅰ为D&C Red、FD&C Red、FD&C Yellow中的一种或两种以上的混合物；所述的增塑剂为甘油、山梨醇、部分脱水山梨醇、麦芽糖醇、甘露醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400，聚乙二醇600，聚乙二醇800中的一种或两种以上的混合物；所述的添加剂为二氧化钛、碳酸钙或滑石粉中的一种或两种以上的混合物；所述的多元醇为丙二醇、甘油中一种或两种。