| 摘要 |
1. Желудочно-резистентная фармацевтическая или нутрицевтическая композиция, которая содержит ядро, содержащее фармацевтический или нутрицевтический активный ингредиент, и на ядре желудочно-резистентный покрывающий слой, причем желудочно-резистентный покрывающий слой содержитпо меньшей мере 30 мас.% (мет)акрилатного сополимера, содержащего полимеризованные звенья,от 10 до 40 мас.% акриловой или метакриловой кислоты,от 10 до 80 мас.% C-Cалкилового эфира акриловой или метакриловой кислоты и необязательноот 0 до 60 мас.% другого винилового мономера,в соответствии с чем высвобождение фармацевтического или нутрицевтического ингредиента составляет не более чем 10% в условиях in-vitro при pH 1,2 через 2 часа в среде согласно USP с добавлением или без добавления 20% (об./об.) этанола.2. Желудочно-резистентная фармацевтическая или нутрицевтическая композиция по п.1, в которой желудочно-резистентный покрывающий слой содержит(мет)акрилатный сополимер, содержащий полимеризованные звеньяот 10 до 40 мас.% акриловой или метакриловой кислоты,от 10 до 50 мас.% этилакрилата,от 10 до 80 мас.% C-Cалкилового эфира акриловой или метакриловой кислоты и необязательноот 0 до 20 мас.% метилметакрилата.3. Желудочно-резистентная фармацевтическая или нутрицевтическая композиция по п.1, посредством которой высвобождение фармацевтического или нутрицевтического активного ингредиента составляет по меньшей мере 50% в условиях in-vitro при pH 6,8 через 45 минут в буферной среде согласно USP.4. Желудочно-резистентная фармацевтическая или нутрицевтическая композиция по п.1, в которой (мет)акрилатный сополимер обладает средней температурой стеклования от 25 до 80°C.5. Желудочно-резист |
