发明名称 |
一种烟酸辛伐他汀缓释片及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种烟酸辛伐他汀缓释片及其制备方法,该制剂将山嵛酸甘油酯加热熔融后,加入到过筛的烟酸中,制粒;将制得的颗粒与硬脂酸镁混合均匀,压片,得到烟酸缓释片;辛伐他汀、羟丙基纤维素、叔丁基对羟基茴香醚溶解在乙醇中,将此溶液在烟酸缓释片上进行包衣而得。本发明在制备烟酸缓释片芯时无需水或其他有机溶剂,制备的烟酸缓释颗粒密度大,流动性好,可压性好;同时制备了辛伐他汀分散体,提高了辛伐他汀溶出度。 |
申请公布号 |
CN103494818B |
申请公布日期 |
2015.07.22 |
申请号 |
CN201310476959.8 |
申请日期 |
2013.10.14 |
申请人 |
南京正大天晴制药有限公司 |
发明人 |
张振乾;张翎 |
分类号 |
A61K31/455(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61K31/366(2006.01)N |
主分类号 |
A61K31/455(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种烟酸辛伐他汀缓释片,由缓释片芯和包衣层组成,其特征在于:所述的缓释片芯包含烟酸和山嵛酸甘油酯,是将山嵛酸甘油酯加热熔融后加入过筛的烟酸中制粒,然后与润滑剂混合均匀压片而得,所述的包衣层包含辛伐他汀、羟丙基纤维素和叔丁基对羟基茴香醚。 |
地址 |
210038 江苏省南京市经济技术开发区惠欧路9号 |