发明名称 一种烟酸辛伐他汀缓释片及其制备方法
摘要 本发明公开了一种烟酸辛伐他汀缓释片及其制备方法,该制剂将山嵛酸甘油酯加热熔融后,加入到过筛的烟酸中,制粒;将制得的颗粒与硬脂酸镁混合均匀,压片,得到烟酸缓释片;辛伐他汀、羟丙基纤维素、叔丁基对羟基茴香醚溶解在乙醇中,将此溶液在烟酸缓释片上进行包衣而得。本发明在制备烟酸缓释片芯时无需水或其他有机溶剂,制备的烟酸缓释颗粒密度大,流动性好,可压性好;同时制备了辛伐他汀分散体,提高了辛伐他汀溶出度。
申请公布号 CN103494818B 申请公布日期 2015.07.22
申请号 CN201310476959.8 申请日期 2013.10.14
申请人 南京正大天晴制药有限公司 发明人 张振乾;张翎
分类号 A61K31/455(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61K31/366(2006.01)N 主分类号 A61K31/455(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种烟酸辛伐他汀缓释片,由缓释片芯和包衣层组成,其特征在于:所述的缓释片芯包含烟酸和山嵛酸甘油酯,是将山嵛酸甘油酯加热熔融后加入过筛的烟酸中制粒,然后与润滑剂混合均匀压片而得,所述的包衣层包含辛伐他汀、羟丙基纤维素和叔丁基对羟基茴香醚。
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