发明名称 |
一种N-乙酰半胱氨酸口服制剂 |
摘要 |
本发明公开了一种N-乙酰半胱氨酸口服复合乳剂,它是按以下方法制备而成的:1)将N-乙酰半胱氨酸、阿拉伯胶溶于温水中,得到内水相;2)将亲油性乳化剂溶解在液体石蜡中,得到油相;3)将油相缓缓滴加到内水相中,搅拌,制得油包水初乳;4)将亲水性乳化剂、聚乙烯吡咯烷酮溶于温水中,得到外水相;5)将油包水初乳与外水相按比例混合,搅拌,制得包埋N-乙酰半胱氨酸的水包油包水复合乳剂。本发明能提高N-乙酰半胱氨酸在体内的稳定性,从而可以延长药物的起效时间,减少服药次数。同时本发明还能掩盖N-乙酰半胱氨酸的刺激性,从而减少口服时的烧灼感和咳呛、恶心、呕吐、口臭等不良反应的发生,提高服药顺应性。 |
申请公布号 |
CN104784116A |
申请公布日期 |
2015.07.22 |
申请号 |
CN201510176315.6 |
申请日期 |
2015.04.15 |
申请人 |
武汉诺贝药业有限公司 |
发明人 |
袁铭 |
分类号 |
A61K9/107(2006.01)I;A61K31/198(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P11/10(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/107(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
N‑乙酰半胱氨酸口服复合乳剂,其特征在于它是按以下方法制备而成的:1)将N‑乙酰半胱氨酸、阿拉伯胶溶于70‑80℃温水中,得到N‑乙酰半胱氨酸重量浓度为30‑50%、阿拉伯胶重量浓度为0.5‑2%的内水相;2)将亲油性乳化剂溶解在液体石蜡中,得到亲油性乳化剂重量浓度为10‑30%的油相;3)按内水相与油相的重量比为1∶1‑2,将油相缓缓滴加到内水相中,在70‑80℃条件下搅拌,制得包埋N‑乙酰半胱氨酸的油包水初乳;4)将亲水性乳化剂、聚乙烯吡咯烷酮溶于40‑50℃温水中,得到亲水性乳化剂重量浓度为20‑40%、聚乙烯吡咯烷酮重量浓度为0.1‑0.5%的外水相;5)将包埋N‑乙酰半胱氨酸的油包水初乳与外水相按重量比为1∶2‑3的比例混合,在40‑50℃条件下搅拌,制得包埋N‑乙酰半胱氨酸的水包油包水复合乳剂。 |
地址 |
430070 湖北省武汉市东西湖区吴家山龙鑫工业园6栋 |