伊拉地平控释片及其制备方法

摘要

本发明提供了一种伊拉地平控释片的制备方法，其中包含由含药层和助推层组成的双层片芯，半透膜，释药小孔及防潮衣层；所述含药层包括活性成分伊拉地平和药学上可接受的赋形剂组成；所述的助推层至少包括高分子渗透活性物质、水不溶性聚合物、渗透促进剂、着色剂及其他；所述的半透膜为成膜材料、增塑剂、致孔剂组成。

主权项

一种伊拉地平双层控释片，其特征在于，制备方法如下：(1)含药层(2)助推层(3)半透膜醋酸纤维素    40g聚乙二醇      4.5g丙酮          2000ml共制成1000片；制备方法：含药层颗粒制备：避光操作，首先将主药和辅料过100目筛，称取处方量的伊拉地平、聚氧乙烯、羟丙甲基纤维素、氧化铁黄混合均匀，用乙醇制软材，40目筛制湿颗粒，40℃干燥4小时，整粒，加入硬脂酸镁，混合均匀，即得含药层颗粒；助推层颗粒制备：首先将辅料过100目筛，称取处方量的聚氧乙烯、氯化钠、羧甲基纤维素钠、氧化铁红混合均匀，用乙醇溶液制软材，40目筛制湿颗粒，40℃干燥4小时，整粒，即得助推层颗粒；压片与包衣：避光操作，在双层压片机上将含药层颗粒与助推层颗粒压制成双层片芯，在片芯外包上半透膜衣；打孔与包防潮衣：避光操作，采用激光打孔，在含药层一侧打一个孔径为0.6mm的释药小孔，采用欧巴代85G68918包制防潮衣，防潮衣增重为3％，即得。