| 摘要 |
1. Стабилизированная водная композиция рекомбинантного фурина (рфурина), где композиция содержит:(a) от 8,000 Ед/мл до 500,000 Ед/мл рфурина;(b) от 100 ммоль до 300 ммоль фармацевтически приемлемой соли;(c) от 0.5 ммоль до 2 ммоль кальция;(d) от 2% до 20% сахара или сахарного спирта;(e) от 10 до 200 ррт неионного поверхностно-активного вещества;(f) от 10 до 200 ммоль буферного вещества; и(g) рН от 5.5 до 7.5.2. Композиция по п. 1, содержащая от 150 ммоль до 250 ммоль фармацевтически приемлемой соли.3. Композиция по п. 2, содержащая 190±10 ммоль фармацевтически приемлемой соли.4. Композиция по п. 3, содержащая 190 ммоль фармацевтически приемлемой соли.5. Композиция по п. 1, в которой фармацевтически приемлемая соль представляет собой хлорид натрия.6. Композиция по п. 1, в которой фармацевтически приемлемая соль представляет собой хлорид калия.7. Композиция по п. 1, содержащая 0.9±0.2 ммоль кальция.8. Композиция по п. 7, содержащая 0.92 ммоль кальция.9. Композиция по п. 1, содержащая от 5% до 15% сахара или сахарного спирта.10. Композиция по п. 9, содержащая 10±2% сахара или сахарного спирта.11. Композиция по п. 10, содержащая 10% сахара или сахарного спирта.12. Композиция по п. 1, в которой сахар или сахарный спирт являются выбранными из группы, состоящей из сахарозы, трегалозы, маннита и их комбинации.13. Композиция по п. 1, в которой сахар или сахарный спирт представляет собой трегалозу.14. Композиция по п. 1, в которой сахар или сахарный спирт представляет собой сахарозу.15. Композиция по п. 1, содержащая от 10 ppm до 100 ppm неионного поверхностно-активного вещества.16. Композиция по п. 15, содержащая от 50 ppm до 100 ppm неионного поверхностно-активного вещества.17. Композиция по п. 16, содержащая 75 ppm неионного поверх� |
