一种高纯度葡萄籽提取物片剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种高纯度葡萄籽提取物片剂，包括重量份组成为葡萄籽提取物700-1100、麦芽糖糊精30-70、填充剂2-18、崩解剂5-35、润滑剂5-35的成分；所述填充剂为淀粉，或者淀粉与乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇中的一种或多种的组合；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述润滑剂为硬脂酸镁、氢化植物油、硬脂酸、二氧化硅、微粉硅胶、聚乙二醇400、十二烷基硫酸镁中的一种或多种。本发明的高纯度葡萄籽提取物片剂，辅料量小、葡萄籽提取物分散均匀、片剂崩解性好、起效慢，片剂稳定性好、生物利用度高、抗衰老能力强。

主权项

一种高纯度葡萄籽提取物片剂，其特征在于，所述片剂由葡萄籽提取物、麦芽糖糊精、填充剂、崩解剂、润滑剂组成，所述片剂各成分的重量份数为：所述填充剂为淀粉，或者淀粉与乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇中的一种或多种的组合；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述润滑剂为硬脂酸镁、氢化植物油、硬脂酸、二氧化硅、微粉硅胶、聚乙二醇400、十二烷基硫酸镁中的一种或多种；所述高纯度葡萄籽提取物片剂的制备方法，包括如下步骤：a)称取处方量的葡萄籽提取物粉碎，过80‑100目筛，备用；b)称取处方量的麦芽糖糊精，研磨，边研磨边加入步骤a)的葡萄籽提取物继续研磨，得主研磨物；c)将所述重量份的填充剂、55％‑68％所述重量份的崩解剂进行研磨，得副研磨物；d)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒；e)将所述粗颗粒过100‑120目筛网，得细颗粒；f)将所述重量份的润滑剂和剩余部分的崩解剂与所述细颗粒混合均匀，压片，即得所述的高纯度葡萄籽提取物片剂。