| 发明名称 | 血浆中利伐沙班浓度的检测方法 | ||
| 摘要 | 本发明提供血浆中利伐沙班浓度的检测方法。该方法将血浆进行蛋白沉淀后采用HPLC/MS测定利伐沙班的浓度，简单、快速、灵敏，经方法学验证准确可靠，可用于血浆中利伐沙班浓度的测定。 | ||
| 申请公布号 | CN104777241A | 申请公布日期 | 2015.07.15 |
| 申请号 | CN201410009106.8 | 申请日期 | 2014.01.09 |
| 申请人 | 南京长澳医药科技有限公司 | 发明人 | 谢少斐;余健;张凤逸;李纬;黄海燕 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/02(2006.01)I |
| 代理机构 | 代理人 | ||
| 主权项 | 血浆中利伐沙班浓度的检测方法，其特征在于包括以下步骤：(a)对血浆样品进行前处理：取待测血浆样品，加入内标，加入沉淀剂进行蛋白沉淀，并取上清液，所述的内标为维拉帕米，所述维拉帕米其用量为使每1L样品中含维拉帕米的重量为95～105μg，所述沉淀剂其用量为是血浆样品体积的2.5～3.5倍；(b)采用HPLC/MS联用仪测定上述上清液中利伐沙班的浓度，其中，HPLC/MS联用仪的色谱条件是：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；内标法，以维拉帕米作为内标；流动相A为含0.2%乙酸的乙酸铵水溶液，流动相B为甲醇，采用如下表所示的梯度洗脱；HPLC/MS联用仪的质谱条件是：离子源为MM‑ES+APCI离子源ESI模式，正离子检测。<tables num="0001" id="ctbl0001"><table><tgroup cols="2"><colspec colname="c001" colwidth="47%" /><colspec colname="c002" colwidth="53%" /><tbody><row><entry morerows="1">时间（min）</entry><entry morerows="1">流动相B（%）</entry></row><row><entry morerows="1">0</entry><entry morerows="1">20‑30</entry></row><row><entry morerows="1">1.4‑1.6</entry><entry morerows="1">20‑30</entry></row><row><entry morerows="1">2.8‑3.2</entry><entry morerows="1">93‑97</entry></row><row><entry morerows="1">9.8‑10.2</entry><entry morerows="1">93‑97</entry></row><row><entry morerows="1">11.8‑12.2</entry><entry morerows="1">20‑30</entry></row></tbody></tgroup></table></tables> | ||
| 地址 | 210038 江苏省南京市南京经济技术开发区恒飞路1号 | ||