一种注射用头孢呋辛钠粉针制剂

摘要

本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)醋酸钠用溶媒溶解制成醋酸钠溶液，备用；(2)加入溶媒和水，搅拌加入头孢呋辛酸至溶解；加入活性炭，脱色过滤，混合溶媒洗涤滤渣、滤瓶，滤液进入结晶罐中；(3)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，控温，控制搅拌速度，滴加醋酸钠溶液；按流加速率加入溶析剂；(4)抽滤，洗涤，真空干燥，称重，分装；5)进行不同规格的制剂分装，得到注射用头孢呋辛钠。通过该制备方法制得的头孢呋辛钠粉体达到优良的流体力学性能，晶形完美，粒度分布均匀，色级、澄清度、纯度及稳定性较大提高。

主权项

一种注射用头孢呋辛钠粉针制剂，其特征在于，所述注射用头孢呋辛钠粉针制剂通过以下步骤制备：(1)醋酸钠用溶媒溶解制成醋酸钠溶液，备用；(2)反应罐加入溶媒和水，搅拌加入头孢呋辛酸至溶解；加入活性炭，脱色后过滤，用溶媒和水的混合溶媒洗涤滤渣、滤瓶，滤液进入结晶罐中；(3)控制结晶罐温度10℃～15℃，搅拌速度控制在100转/分钟，滴加醋酸钠溶液；按下表流加速率加入溶析剂：时间(min)滴加速度(L/min)0‑201.0‑1.220‑401.5‑1.740‑602.4‑2.660‑805.0‑5.580‑1109.0‑10.0110‑15015.0‑16.5(4)抽滤，用溶析剂洗涤滤饼，将滤饼放入真空干燥箱中，30‑40℃下真空干燥、称重，无菌分；(5)进行不同规格的制剂分装，控制环境温湿度为20～24℃，湿度小于40％，得到注射用头孢呋辛钠。