摘要 |
0.0001∼1%(w/v) 농도의 킬레이트제를 함유하는 디쿠아포솔 점안액에서는, 디쿠아포솔 점안액에서 확인되는 보존 중의 불용성 석출물의 발생 및 제조 과정(여과 멸균 과정)에 있어서의 여과성의 저하가 억제되었다. 또한, 킬레이트제를 함유하는 디쿠아포솔 점안액에서는, 킬레이트제를 함유하지 않는 디쿠아포솔 점안액에 비하여, 안자극성의 경감 및 보존 효력의 증강도 확인되었다. 따라서, 본 발명은, 제조 및 유통 과정 그리고 환자에 의한 보존 과정에 있어서도 안정된 물리 화학적 성질을 갖는 데다가, 안자극성의 경감 및 보존 효력의 증강도 확인되었다. 특히, 킬레이트제를 함유하는 디쿠아포솔 점안액은, 제조 과정(여과 멸균 과정)에 있어서의 여과성의 저하가 억제되고 있기 때문에, 제조 과정에서는 효율적인 여과 멸균이 가능하여, 제조비용의 억제에 기여한다. |