便于剔除不合格品的注射用阿洛西林钠的制备方法

摘要

本发明涉及便于剔除不合格品的注射用阿洛西林钠的制备方法，包括以下步骤：首先阿洛西林钠的合成，粉碎，制剂，其制剂过程为清洗用于盛装阿洛西林钠粉末的试剂瓶，然后将阿洛西林钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶，再将装有阿洛西林钠粉末的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包，本发明在制剂过程中通过在传送带的输出端设置计重器、满载通道开关、空载通道开关，避免了试剂瓶空载的问题；通过在满载通道上设置有自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关，避免试剂瓶未贴标签的问题。

主权项

便于剔除不合格品的注射用阿洛西林钠的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）、阿洛西林钠的合成：将二氯甲烷和氨苄西林按重量比为1:0.064～1：0.068混合，调节溶液pH呈碱性，得到缩合反应溶液，在搅拌下将1‑氯甲酰基‑2‑咪唑烷酮、二氯甲烷投入到上述缩合反应溶液中，1‑氯甲酰基‑2‑咪唑烷酮、二氯甲烷与缩合反应溶液的重量比为1:4.5：28～1:4.8:31；调节溶液pH呈弱碱性，继续搅拌，得到缩合反应物料，采用水对上述缩合反应物料进行逐次萃取分离，将水层转移至结晶罐中，用酸调节pH，结晶后离心的结晶体，对结晶体进行洗涤并烘干的阿洛西林，将阿洛西林在反应罐夹层通入冷却介质的条件下溶解与罐内的水，溶解后加入氢氧化钠溶液，加入碳酸氢钠溶液调节pH，再向溶液中加入脱色剂，经过滤、灭菌，得到阿洛西林钠湿品；（2）、将合成的阿洛西林钠湿品冷冻干燥并通过粉碎制备成粉末状并过筛；（3）、阿洛西林钠的制备工艺：首先清洗用于盛装阿洛西林钠粉末的试剂瓶，然后将阿洛西林钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包；在上述的制备过程中采用控制系统进行控制，所述控制系统包括监控中心，监控中心连接有控制器，控制器上连接有设置在传动带上的重量传感器、传送带启停开关；控制器上连接有设置在传送带输出端的计重器、满载通道开关、空载通道开关；控制器上连接有设置在满载通道上的自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关；所述监控中心通过网络接口与网络通信连接，所述控制器上连接有计数器，监控中心连接有数据中心。