一种新的盐酸文拉法辛缓释小丸及其制备方法

摘要

本发明提供了一种新的盐酸文拉法辛缓释小丸及其制备方法，所述盐酸文拉法辛缓释小丸由以下重量百分比的组分制成：盐酸文拉法辛1%～50%，填充剂5%～70%，粘合剂0.1%～5%，抗黏剂0.1%～2%，脂质材料10%～50%，余量为润湿剂。本发明所述盐酸文拉法辛缓释小丸的制备是采用挤出滚圆法制备盐酸文拉法辛含药丸芯，再利用热熔包衣技术对上述含药丸芯进行包衣制得，包衣材料无需使用任何溶剂，工序时间短，包衣材料利用率高，从而降低生产成本。本发明涉及的热熔包衣技术可有效降低盐酸文拉法辛的毒副作用，减缓药物释放，提高生物利用度，同时生产周期短，满足规模化生产需要。

主权项

一种盐酸文拉法辛缓释小丸，其特征在于，缓释小丸包括含药丸芯和缓释包衣层制成的缓释小丸，其中缓释包衣层采用热熔包衣技术，缓释小丸组成如下：（1）含药丸芯，含有如下质量百分含量的组分：盐酸文拉法辛     1～50%填充剂           5%～70%粘合剂           0.1%～5%润湿剂           10%～60%抗粘剂           0.1%～2%（2）缓释包衣层采用热熔包衣技术，含有如下质量百分含量的组分：脂质材料         10%～50%致孔剂           0%～5%脂质包衣混合物百分含量以含药丸芯重量计算。