一种糖皮质激素雾化吸入混悬液及其制备方法

摘要

本发明提供了一种糖皮质激素雾化吸入混悬液的制备方法，包括：(1)制备混合液：将糖皮质激素分散在水溶液中，得到含有糖皮质激素不溶性药物的混合液；(2)高压均质化：将所述混合液通过高压均质机均质化，至粒径分布为d(v,0.5)＝1-3um，得到所述混悬液。所述制备方法还可包括灌封和灭菌。最终得到的糖皮质激素雾化吸入混悬液，其组分包括糖皮质激素和水溶液，其粒径分布为d(v,0.5)＝1-3um。其组分还可包括可药用添加剂，包括pH调节剂、助悬剂、润湿剂、等渗调节剂。本发明采用高压均质化粉碎的方法，可以有效地解决气流粉碎方法的所有不足，得到的产品外观较好，没有FPF和FPD降低等不稳定现象。

主权项

一种糖皮质激素雾化吸入混悬液的制备方法，其特征在于，包括：步骤1：制备混合液：将糖皮质激素分散在水溶液中，得到含有糖皮质激素不溶性药物的混合液；步骤2：高压均质化：将所述含有糖皮质激素不溶性药物的混合液通过高压均质机均质化，至糖皮质激素不溶性药物的粒径分布为d(v,0.5)＝1‑3um，得到所述糖皮质激素雾化吸入混悬液。