发明名称 |
一种盐酸多西环素冻干粉针注射剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明提供了一种盐酸多西环素冻干粉针注射剂,由以下重量份的组分组成:盐酸多西环素80-120份,15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯5-10份,氯化锌30-50份,葡萄糖60-100份,维生素C60-100份。本发明还提供了其制备方法,在惰性气体保护下,用注射用水将盐酸多西环素、氯化锌、葡萄糖和维生素C溶解;加入15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯,搅拌溶解均匀,继续搅拌至少10min;加入活性炭脱色,然后过滤除去活性炭;用0.22μm微孔滤膜除菌过滤;冷冻干燥,即得。本发明通过优化组分配比,使制得的盐酸多西环素冻干粉针注射剂的稳定性提高,见光、遇热后不易发生水解、氧化及其他化学变化,从而保证盐酸多西环素的疗效,降低了副作用。 |
申请公布号 |
CN104739782A |
申请公布日期 |
2015.07.01 |
申请号 |
CN201510159191.0 |
申请日期 |
2015.04.03 |
申请人 |
海南通用康力制药有限公司 |
发明人 |
王志涛;林小雪;王海树;曹俊 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/65(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
深圳市千纳专利代理有限公司 44218 |
代理人 |
杨建新 |
主权项 |
一种盐酸多西环素冻干粉针注射剂,其特征在于,由以下重量份的组分组成:<img file="FDA0000693437460000011.GIF" wi="961" he="475" /> |
地址 |
570000 海南省海口市南海大道269号 |