一种右旋布洛芬缓释微丸及其制备方法

摘要

本发明公开了一种右旋布洛芬缓释微丸及其制备方法，属药物制剂领域。该右旋布洛芬缓释微丸其组成包括：其中右旋布洛芬50-80%，缓释材料0-5%，粘合剂0-2.5%，填充剂8.75-47.5%，崩解剂1.25-6.25%，所述百分比均以微丸总重为基准。本发明右旋布洛芬缓释微丸稳定性好、质量稳定，设备、工艺简单，操作性强，适合工业化大生产。体外溶出试验表明1小时累积释放10～35%，2小时累积释放25～55%，4小时累积释放50～80%，7小时累积释放75%以上，具有良好的释放曲线。

主权项

一种右旋布洛芬缓释微丸，其特征在于：该微丸由如下质量百分比的各成分组成：50‑80%的右旋布洛芬，0‑5%的缓释材料，0‑2.5%的粘合剂，8.75‑47.5%的填充剂，1.25‑6.25%的崩解剂；其中，所述缓释材料选自硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、丙烯酸树脂、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种的混合物；粘合剂选自聚维酮、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或几种的混合物；填充剂选自微晶纤维素、淀粉、蔗糖、乳糖、聚乙二醇中的一种或几种的混合物；崩解剂选自交链聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交链羧甲基纤维素钠中的一种或几种的混合物。