复相乳液法制备琥珀酸美托洛尔缓释微丸

摘要

本发明涉及一种复相乳液法制备琥珀酸美托洛尔缓释微丸，制备步骤如下：囊材溶液的制备、囊芯溶液的制备、保护胶体溶液的制备，向囊材溶液中加入失水山梨醇月桂酸酯，然后缓慢均匀的加入囊芯溶液，制成油包水的均匀的乳液，将上述油包水的乳液缓慢的加入到保护胶体溶液中，制成均匀的复相乳液，缓慢加热过滤、真空干燥、筛分制成微丸。本发明采用纤维素醋法酯和乙基纤维素两种物质的混合物作为囊材，药物的缓释效果更明显，药物释放速度更容易控制；失水山梨醇月桂酸酯作为乳化剂，采用羟丙基纤维素作为分散剂，聚乙烯醇作为乳液保护胶体，失水山梨醇月桂酸酯作为乳化剂，乳液比较稳定，产品颗粒均匀，囊壁表面光洁。

主权项

复相乳液法制备琥珀酸美托洛尔缓释微丸，其特征在于：制备步骤如下：(1)囊材溶液的制备：在搅拌情况下，将0.8‑1.2克纤维素醋法酯和2‑4克乙基纤维素溶解在8‑10克乙酸甲酯中，形成透明的溶液;(2)囊芯溶液的制备：在搅拌情况下，向10克纯水中加入2‑4克琥珀酸美托洛尔粉末，溶解成透明溶液;(3)保护胶体溶液的制备：在搅拌情况下，向500克80℃的纯水中加入4‑6克羟丙基纤维素和2‑4克聚乙烯醇溶解，缓慢降温到室温成透明的溶液，备用;(4)在高速剪切搅拌下，向囊材溶液中加入1克失水山梨醇月桂酸酯，然后缓慢均匀的加入囊芯溶液，制成油包水的均匀的乳液;(5)在搅拌情况下，将上述油包水的乳液缓慢的加入到保护胶体溶液中，制成复相乳液;(6)缓慢加热，在减压情况下蒸发、回收乙酸甲酯，循环利用;(7)过滤、真空干燥、筛分制成的微丸。