PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS COMPRISING N-(4-(2-AMINO-3-CHLOROPYRIDIN-4-YLOXY)-3-FLUOROPHENYL)-4-ETHOXY-L-(4-FLUOROPHENYL)-2-OXO- 1,2-DIHYDROPYRIDINE-3 -CARBOXAMIDE

摘要

Farmaceutska kompozicija koja sadrži(i) čestice Jedinjenja (I) u Obliku N-1(ii) stabilizator; i(iii) najmanje jedan farmaceutski prihvatljiv nosač i/ili diluent;pri čemu pomenute čestice imaju prečnik (D90) u opsegu od 1 do 50 µm, a pomenuti stabilizator je rasprostranjen po tim česticama; a pri tome pomenuti stabilizator predstavlja neki polimer etra celuloze,a pri tome je pomenuti Oblik N-1, naznačen time, što poseduje jedno ili više od sledećih svojstava:(a) simulirani spektar difrakcije X-zraka praha (PXRD), koji je u suštini prikazan na Slici 1;b) spektar PXRD, koji sadrži četiri ili više 2θ vrednosti (CuKα, λ = 0,15418 nm), koje se biraju između: 6.2±0.2; 7.7±0.2; 11.0±0.2; 12.2±0.2; 18.5±0.2; 21.6+0.2; 22.2±0.2; i 23.0±0.2, a pri tome je ovaj spektar PXRD Oblika N-1 meren na temperaturi od oko 25°C;c) spektar PXRD, koji sadrži pet ili više 2θ vrednosti (CuKα, λ= 0,15418 nm) ,koje se biraju između: 6.2±0.2; 7.7±0.2; 11.0+0.2; 12.2±0.2; 18.5±0.2; 21.6±0.2; 22.2±0.2; i 23.0±0.2, a pri tome je ovaj spektar PXRD Oblika N-1 meren na temperaturi od oko 25°C;d) parametre jedinične ćelije, koji su u suštini kao što sledi:Dimenzije ćelije:a =1,445 nmb =1,921 nmc = 0,889 nmα = 90.0°β = 95.7°λ =90.0°Prostorna grupa: P21/cMolekula jedinjenja (I)/asimetrična jedinica: 1pri čemu su ovi parametrijedinične ćelije mereni na temperaturi 25°C;e) parametre jedinične ćelije koji su u suštini kao što što sledi:Dimenzije ćelije:a = 1.443 nmb = 1.917 nmc = 0.883 nmα = 90.0°β = 95.4°λ = 90.0°Prostorna grupa: P21/cMolekula jedinjenja (I)/asimetrična jedinica: 1pri čemu su ovi parametri jedinične ćelije Oblika N-1 mereni na temperaturi od oko -30°C; i/ilif) temperatura topljenja u opsegu od oko 211°C do oko 217°C.Prijava sadrži još 7 patentnih zahteva.