| 摘要 |
1. Способ лечения аутоиммунного нарушения у субъекта, являющегося человеком, включающий введение субъекту антитела или его антигенсвязующего фрагмента, которое специфически связываются с человеческим интерфероном альфа, где после введения получают одну или более фармакокинетических характеристик, выбранных из иммунного клиренса (CL, CL, CL/F или CL/F) от приблизительно 99 до приблизительно 432 мл/сутки, кажущегося объема распределения (Vили V/F) от приблизительно 3 до приблизительно 17 л и периода полувыведения из сыворотки крови от приблизительно 14 до приблизительно 48 суток; и где аутоиммунное нарушение представляет собой системную красную волчанку, склеродермию или миозит.2. Способ по п. 1, где антитело или его антигенсвязующий фрагмент связывается с эпитопом на человеческом интерфероне альфа, распознаваемом антителом, содержащим вариабельный участок тяжелой цепи, содержащий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 19, и вариабельный участок легкой цепи, содержащий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 22.3. Способ по п. 1 или 2, где антитело или его антигенсвязующий фрагмент содержит (а) CDR1 вариабельного участка тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO: 1; (b) CDR2 вариабельного участка тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO: 4; (с) CDR3 вариабельного участка тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO: 7; (d) CDR1 вариабельного участка легкой цепи, содержащий SEQ ID NO: 10; (e) CDR2 вариабельного участка легкой цепи, содержащий SEQ ID NO: 13; и (f) CDR3 вариабельного участка легкой цепи, содержащий SEQ ID NO: 16.4. Способ по п. 1, где антитело или его антигенсвязующий фрагмент содержит (а) вариабельный участок тяжелой цепи, содержащий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 19, SEQ ID NO: 34, SEQ |
