尿液外泌小体mRNA和使用其检测糖尿病型肾病的方法

摘要

本发明的实施方式大体上涉及鉴定受试者可能发展糖尿病相关的对肾单位损伤、或处在早期糖尿病型肾病的受试者的方法。尤其，数个实施方式涉及进行糖尿病型肾病相关的RNA的量化，以对受试者与具有正常肾单位功能的群体进行比较和/或随着时间的推移跟踪所述受试者的糖尿病型肾病的进展，所述RNA分离自患者尿液样品中的囊泡。

主权项

一种鉴定受试者可能发展成糖尿病型肾病或目前遭受糖尿病型肾病的方法，包括：获得来自受试者的尿液样品，其中所述样品包括与RNA结合的囊泡；从所述样品分离囊泡；裂解所述囊泡，以释放所述囊泡结合的RNA，其中所述囊泡结合的RNA包括与糖尿病诱导的对肾单位的损伤相关的RNA，其中与糖尿病诱导的对肾单位的损伤相关的所述RNA选自由PPARGC1A、SMAD1、UMOD、NRF2、SLC12A1和CD24组成的组；通过下述方法量化与糖尿病诱导的对肾单位的损伤相关的所述RNA，所述方法包括：(i)使来自所述样品的RNA接触逆转录酶，以产生互补DNA(cDNA)，和(ii)使所述cDNA接触对PPARGC1A、SMAD1、UMOD、NRF2、SLC12A1和CD24之一特异性的正义引物和反义引物以及DNA聚合酶，以产生扩增的DNA；将量化后的来自所述样品的与糖尿病诱导的对肾单位的损伤相关的RNA的数量与来自具有正常肾功能个体的相应RNA的数量进行比较；和当所述受试者的与糖尿病诱导的对肾单位的损伤相关的所述RNA的数量和具有正常肾功能的个体中所述RNA的所述数量之间具有差异时，鉴定受试者可能发展成糖尿病型肾病或目前遭受糖尿病型肾病。