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Se divulga un método para determinar la actividad biológica de la defibrotida, que comprende los pasos de: a) poner en contacto defibrotida, euglobulina de mamífero y un sustrato específico para la plasmina que, por reacción con la plasmina, proporciona un producto medible; y b) medir la cantidad de producto formado en tiempos sucesivos, para determinar así la actividad biológica de la defibrotida. También se divulgan formulaciones de defibrotida, preferentemente soluciones de agua, que poseen una actividad biológica definida y, en particular, que posee una actividad de 25 a 35 IU/mg de defibrotida, preferentemente desde 27.5 a 32.5 IU/mg y, más preferentemente, desde 28 a 32 IU/mg. |
