一种可注射型多孔复合骨水泥的制备方法

摘要

本发明公开了一种可注射型多孔复合骨水泥的制备方法，首先分别制备生物陶瓷空心微球和可注射型骨水泥前驱体，然后将制得的生物陶瓷空心微球加入骨水泥前驱体中，混合均匀，得到多孔复合骨水泥预制体，最后将多孔复合骨水泥注射成型及自固化，得到可注射型多孔复合骨水泥。本发明一种可注射型多孔复合骨水泥的制备方法，解决了目前多孔骨水泥制备方法中残余的反应产物或成孔剂影响骨水泥的力学性能和生物相容性的问题，其弹性模量明显有效降低，没有残余产物，不影响骨水泥的可注射性，可广泛应用于骨科假体固定、面部整容、脊椎修复成型等生物医用领域。

主权项

一种可注射型多孔复合骨水泥的制备方法，其特征在于，首先分别制备生物陶瓷空心微球和可注射型骨水泥前驱体，然后将制得的生物陶瓷空心微球加入骨水泥前驱体中，混合均匀，得到多孔复合骨水泥预制体，最后将多孔复合骨水泥注射成型及自固化，得到可注射型多孔复合骨水泥；具体包括以下步骤：步骤1：制备生物陶瓷空心微球步骤1.1：按体积百分比分别取陶瓷粉末5％～20％，蒸馏水80％～95％，上述各组分体积百分比之和为100％，将取得的陶瓷粉末加入蒸馏水中，混合均匀，得到陶瓷悬浊液；步骤1.2：按质量百分比取所述陶瓷悬浊液97％～99.5％，粘结剂0.5％～3％，上述各组分质量百分比之和为100％，将取得的粘结剂加入陶瓷悬浊液，混合均匀，得到陶瓷浸渍浆料；步骤1.3：取高分子微球，在所述陶瓷浸渍浆料中浸渍3次～10次，每次浸渍后在60℃的温度下烘干，最后在1100℃～1300℃的温度下烧结1h～4h，得到生物陶瓷空心微球；步骤2：制备可注射型骨水泥前驱体按质量百分比取甲基丙烯酸甲酯单体0.05％～0.1％，N,N‑二甲基对甲苯胺0.001％～0.002％，对苯二酚0.003％～0.005％，甲基丙烯酸甲酯‑苯乙烯共聚物73.893％～82.946％，聚甲基丙烯酸甲酯12％～16％，硫酸钡5％～10％，上述各组分质量百分比之和为100％；将取得的上述各组分混合均匀，得到可注射型聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥前驱体；步骤3：制备多孔复合骨水泥预制体按体积百分比取所述步骤1得到的生物陶瓷空心微球10％～60％，所述步骤2得到的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥前驱体40％～90％，上述各组分体积百分比之和为100％；将生物陶瓷空心微球加入骨水泥前驱体中，混合均匀，得到多孔复合骨水泥预制体；步骤4：注射成型及自固化将所述步骤3得到的多孔复合骨水泥预制体注入注射器，注射器针头内径为1.5mm～3mm，注射到模具中，在温度为37℃、湿度为100％的环境中自固化3min～30min，得到可注射型多孔复合骨水泥；或者具体包括以下步骤：步骤1：制备生物陶瓷空心微球步骤1.1：按体积百分比分别取陶瓷粉末5％～20％，蒸馏水80％～95％，上述各组分体积百分比之和为100％，将取得的陶瓷粉末加入蒸馏水中，混合均匀，得到陶瓷悬浊液；步骤1.2：按质量百分比取所述陶瓷悬浊液97％～99.5％，粘结剂0.5％～3％，上述各组分质量百分比之和为100％，将取得的粘结剂加入陶瓷悬浊液，混合均匀，得到陶瓷浸渍浆料；步骤1.3：取高分子微球，在所述陶瓷浸渍浆料中浸渍3次～10次，每次浸渍后在60℃的温度下烘干，最后在1100℃～1300℃的温度下烧结1h～4h，得到生物陶瓷空心微球；步骤2：制备可注射型骨水泥前驱体按质量百分比取硝酸四钙粉末60％～80％，磷酸氢钙粉末20％～40％，上述各组分质量百分比之和为100％，混合均匀，得到混合钙盐粉末；按质量比取混合钙盐粉末70％～80％，蒸馏水20％～30％，上述各组分质量百分比之和为100％，将所述混合钙盐粉末和蒸馏水混合均匀，得到可注射型磷酸钙骨水泥前驱体；步骤3：制备多孔复合骨水泥预制体按体积百分比取所述步骤1得到的生物陶瓷空心微球10％～60％，所述步骤2得到的磷酸钙骨水泥前驱体40％～90％，上述各组分体积百分比之和为100％；将生物陶瓷空心微球加入骨水泥前驱体中，混合均匀，得到多孔复合骨水泥预制体；步骤4：注射成型及自固化将所述步骤3得到的多孔复合骨水泥预制体注入注射器，注射器针头内径为1.5mm～3mm，注射到模具中，在温度为37℃、湿度为100％的环境中自固化3min～30min，得到可注射型多孔复合骨水泥；或者具体包括以下步骤：步骤1：制备生物陶瓷空心微球步骤1.1：按体积百分比分别取陶瓷粉末5％～20％，蒸馏水80％～95％，上述各组分体积百分比之和为100％，将取得的陶瓷粉末加入蒸馏水中，混合均匀，得到陶瓷悬浊液；步骤1.2：按质量百分比取所述陶瓷悬浊液97％～99.5％，粘结剂0.5％～3％，上述各组分质量百分比之和为100％，将取得的粘结剂加入陶瓷悬浊液，混合均匀，得到陶瓷浸渍浆料；步骤1.3：取高分子微球，在所述陶瓷浸渍浆料中浸渍3次～10次，每次浸渍后在60℃的温度下烘干，最后在1100℃～1300℃的温度下烧结1h～4h，得到生物陶瓷空心微球；步骤2：制备可注射型骨水泥前驱体按质量百分比取氧化镁粉末40％～80％，磷酸二氢钾粉末20％～60％，上述各组分质量百分比之和为100％，混合均匀，得到混合粉末；按质量百分比取所述混合粉末65％～90％，缓凝剂5％～20％，蒸馏水5％～15％，上述各组分质量百分比之和为100％，将混合粉末、缓凝剂、蒸馏水混合均匀，得到可注射型磷酸镁骨水泥前驱体；步骤3：制备多孔复合骨水泥预制体按体积百分比取所述步骤1得到的生物陶瓷空心微球10％～60％，所述步骤2得到的磷酸镁骨水泥前驱体40％～90％，上述各组分体积百分比之和为100％；将生物陶瓷空心微球加入骨水泥前驱体中，混合均匀，得到多孔复合骨水泥预制体；步骤4：注射成型及自固化将所述步骤3得到的多孔复合骨水泥预制体注入注射器，注射器针头内径为1.5mm～3mm，注射到模具中，在温度为37℃、湿度为100％的环境中自固化3min～30min，得到可注射型多孔复合骨水泥。