一种利伐沙班的高效液相色谱检测方法

摘要

本发明公开了一种利伐沙班的高效液相色谱检测方法，它包括以下步骤：a、制备供试品溶液；b、制备对照品溶液；c、采用高效液相色谱分别对供试品溶液、对照品溶液进行检测，检测条件为：色谱柱的固定相为表面涂敷有直链淀粉-三[(S)-ɑ-甲苯基氨基甲酸酯]的硅胶；流动相为乙腈-水；流速为0.5ml/min～1.5ml/min；柱温为10℃～40℃；检测波长为200nm～300nm。本发明检测方法利伐沙班与利伐沙班R异构体的分离度在3.0以上，理论塔板数高，有效地避免了各组分之间的干扰影响检测结果的准确性；同时，本发明检测方法具有检测结果准确可靠、分析时间短、成本低、操作简便等优点。

主权项

一种利伐沙班的高效液相色谱检测方法，其特征在于：它包括以下步骤：a、制备供试品溶液：取利伐沙班，用流动相或乙腈溶解，制成浓度为0.05mg/ml～1mg/ml的溶液，作为供试品溶液；b、制备对照品溶液：取利伐沙班R异构体，用流动相或乙腈溶解，制成浓度为0.04μg/ml～10μg/ml的溶液，作为对照品溶液；c、采用高效液相色谱分别对供试品溶液、对照品溶液进行检测，检测条件为：色谱柱的固定相为表面涂敷有直链淀粉‑三[(S)‑ɑ‑甲苯基氨基甲酸酯]的硅胶；流动相为乙腈‑水，乙腈与水的体积比为20％：80％～70％：30％；流速为0.5ml/min～1.5ml/min；柱温为10℃～40℃；检测波长为200nm～300nm。