一种稳定的含苯甲酸阿格列汀的组合物

摘要

本发明涉及一种含苯甲酸阿格列汀的组合物。它包括苯甲酸阿格列汀、甘露醇、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁。此组合物可制成口服固体制剂，其制备方法为干法制粒或粉末直接压片，能有效地防止未知降解杂质含量的升高。因此，该组合物具有更好的临床治疗作用及临床用药安全性。

主权项

一种采用干法制粒制得的含苯甲酸阿格列汀的组合物，其特征在于，6.25mg规格的组合物包括：8.5重量份的苯甲酸阿格列汀；1‑200重量份的甘露醇；1‑100重量份的微晶纤维素；1‑50重量份的羟丙基纤维素；1‑50重量份的交联羧甲基纤维素钠；0.5‑50重量份的硬脂酸镁；12.5mg规格的组合物包括：1‑200重量份的甘露醇；1‑100重量份的微晶纤维素；1‑50重量份的羟丙基纤维素；1‑50重量份的交联羧甲基纤维素钠；0.5‑50重量份的硬脂酸镁；25mg规格的组合物包括：1‑200重量份的甘露醇；1‑100重量份的微晶纤维素；1‑50重量份的羟丙基纤维素；1‑50重量份的交联羧甲基纤维素钠；0.5‑50重量份的硬脂酸镁。