| 摘要 |
本発明は、髄膜炎菌ワクチンを分析するためにＥＬＩＳＡもしくは類似のアッセイを使用する。上記アッセイは、上記ワクチン内の髄膜炎菌タンパク質に結合する抗体、および特に、髄膜炎菌に対して殺菌性であり、そして／または上記髄膜炎菌タンパク質内のコンフォメーション性エピトープを認識するモノクローナル抗体を使用する。試験ワクチンの一連の希釈物に対して上記アッセイを行うことによって、およびその結果と、既知の有効性の参照ワクチンを使用して得られるものとを比較することによって、上記試験ワクチンの相対的有効性を決定することが可能である。この値は、ワクチンの製造されたバッチが公に発売されるのに適しているのか、または製造失敗を経たので、使用される得べきではないのかを決定するためのパラメーターとして使用され得る。 |
