一种新型丹参超微粉颗粒中药饮片的制备工艺

摘要

本发明公开了一种新型丹参超微粉颗粒中药饮片的制备工艺，该工艺包括清洗丹参、粗加工丹参、干燥、原材料检验、低温超微粉碎、制粒、检验中间品、包装等步骤，工艺过程严格把关，保障成品的安全、合格，该工艺制得的丹参超微粉颗粒中药饮片可以冲兑成悬浮液、浸泡液或煎煮液服用。本发明使用超低温粉碎保留了丹参的天然药用成分，制得的中药饮片溶出速度快、溶出量高，用药典2010年版浸出物测定法的方法检测，其浸出物的含量比传统饮片高20%以上，大大节约了药材资源，该中药饮片煎煮时间比传统配方饮片的煎熬时间缩短5倍以上，不添加赋性剂，不改变丹参的物理和化学特性，选用微孔浸泡袋和铝箔袋双层包装，保障了饮片不吸潮。

主权项

一种新型丹参超微粉颗粒中药饮片的制备工艺，它包括以下步骤：（1）清洗丹参，清洗的过程中去除杂质、废药材和丹参上的残茎；（2）粗加工丹参，将丹参切成厚片；（3）干燥，将上述厚片在干燥机中进行干燥处理；（4）原材料检验，对丹参进行抽查检验，检验合格后方可进入下一步骤；（5）低温超微粉碎，将丹参片投入超微粉碎机中，使用超低温粉碎；（6）混合，将上述粉末预混合均匀，保证色泽一致；（7）制粒，使用颗粒机将上述混合均匀的粉末制成粒径为12～24目的颗粒；；（8）总混，将上述制得的颗粒混合均匀，使每批产品、各取样点颗粒样品的含量差异不大于3%；（9）检验中间品，检验上述制得的颗粒是否满足药典中对颗粒剂的要求，满足时进入下一步操作，不满足的舍弃；（10）分量包装：使用内外双层包装，先将上述通过检验的颗粒用细密度100～500目的浸泡袋分装，每袋颗粒重量为1～3g，再用铝箔袋对浸泡袋进行密封包装；其特征在于：A. 步骤（3）所述干燥处理时，将上述厚片干燥至水分含量为3%～8%；B. 步骤（5）低温超微粉碎中所述超低温粉碎的温度为‑40℃～‑60℃，粉末细度为100～1000目；C. 步骤（7）所述的制粒过程分为湿法制粒和干法制粒，其中，湿法制粒时向粉末中加入粉末重量的25%～40%的饮用水，并搅拌均匀，制成软材，再经颗粒机制作成粒径为12～24目的颗粒，60～90℃干燥，整粒，得到要求粒度的合格颗粒；干法制粒时直接由颗粒机制作成粒径为12～24目的颗粒。