一种双层包衣的环孢素A缓释微丸制剂及其制备方法

摘要

一种环孢素A缓释微丸制剂，它由空白素丸经两层包衣而得。速释层包衣液由环孢素A1份、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30 0.67-3份、泊洛沙姆188 0.067-1份、聚乙二醇(PEG)400 0.1-1份、微粉硅胶0.18-1份，溶解于乙醇溶液；缓释层包衣液由乙基纤维素1份、邻苯二甲酸二乙酯0-0.2份、聚乙二醇4000 0.1-0.3份、微粉硅胶0.12-1份，溶解于乙醇组成。本发明以空白素丸为丸芯，将速释包衣与缓释包衣技术相结合，按照先速释后缓释的“双释药”原理，制备难溶性药物环孢素A缓释微丸，实现了缓释制剂口服先快速起效，再平稳缓慢释药的目的。本发明公开了其制法。

主权项

一种环孢素A缓释微丸制剂，其特征是：它由空白素丸经两层包衣而得，内层包衣为速释层、外层包衣为缓释层，速释层包衣液由质量份环孢素A 1份、聚乙烯吡咯烷酮K30 0.67‑3份、泊洛沙姆188 0.067‑1份、聚乙二醇400 0.1‑1份和微粉硅胶0.18‑1份，溶解于乙醇溶液组成；缓释层包衣液由质量份乙基纤维素1份、邻苯二甲酸二乙酯0‑0.2份、、聚乙二醇4000 0.1‑0.3份和微粉硅胶0.12‑1份，溶解于乙醇溶液组成。