一种水性肠溶包衣液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种水性肠溶包衣液的制备方法，包括取各原料，首先将甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯的共聚物粉末加入有机溶剂中，得到澄清溶液，将增塑剂加入所述澄清溶液中，再将碱性溶液加入上述澄清溶液中，得到乳胶分散液，将所述乳胶分散液脱除有机溶剂，获得所述水性包衣液。本发明还公开了按上述制备方法得到的水性肠溶包衣液，以该包衣液包衣的制剂、以该包衣液包衣的泮托拉唑钠微丸，以及上述包衣液在制剂中的用途。本发明的水性肠溶包衣液形成的包衣薄膜在胃液的酸性环境下增塑剂不易渗漏损失，水渗透性低，同时保留了水性包衣液在包衣过程中的优点。

主权项

一种水性肠溶包衣液的制备方法，所述方法包括如下步骤：(1)按如下重量比称取原料：甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯的共聚物粉末10‑30wt％、增塑剂0.5‑6wt％、无机碱0.1‑0.4wt％，余量为蒸馏水；其中所述共聚物粉末中甲基丙烯酸与丙烯酸乙酯的摩尔比为1:1；(2)在搅拌下将所述共聚物粉末加入有机溶剂中，加入完毕后继续搅拌至得到澄清溶液；所述有机溶剂选自乙醇、异丙醇、丙酮或它们的任意混合物；所述有机溶剂的用量为所述共聚物粉末重量的2‑5倍；(3)将所述增塑剂加入所述澄清溶液中，得到含增塑剂的共聚物溶液；(4)将所述无机碱溶于所述蒸馏水中，得到碱性溶液；将所述碱性溶液加入所述含增塑剂的共聚物溶液中，得到乳胶分散液；(5)将所述乳胶分散液中的有机溶剂脱除，获得所述水性肠溶包衣液。