一种含有曲克芦丁的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含有曲克芦丁的药物组合物,包括素片和包衣层，其中素片含有曲克芦丁作为活性成分，包含填充剂、粘合剂、润湿剂；包衣层含有甜味剂、增量剂、赋形剂，还可以包含表面活性剂、着色剂和/或打光剂；本发明药物组合物不仅能够快速崩解，更重要的是保证了药物的有效溶出，在45分钟内溶出度达标示量的80％，确保药物在体内能够充分的利用。同时，也更严格地控制了未知组分的含量，单个最大组分≤10.0％，其他单个组分≤5.0％，各组分和≤20.0％，减小了未知组分给患者带来的副作用，从而提高了药品质量。通过稳定性考察实验，外观、干燥失重、溶出度、含量及有关物质等均未见明显变化，表明本发明药物组合物在正常环境下是稳定的。

主权项

一种含有曲克芦丁的药物组合物，包括素片和包衣层，其特征在于素片含有曲克芦丁作为活性成分，包衣层含有甜味剂、增量剂、赋形剂。