一种空心软胶囊及其制备方法

摘要

本发明涉及一种空心软胶囊，所述胶囊体上开有注药口，所述注药口是软胶囊一端突出的注药管；所述胶囊材料的热压合温度为50℃~100℃。其制备方法：①制备吸塑模具，所述吸塑模具包括吸塑上半模和吸塑下半模；②将可溶性植物多糖及增塑剂按1：0.1~0.6的质量比分散于去离子水中，加热至120℃~160℃，蒸发水分至含量低于5~10%制得膜材料；③将步骤②所制膜材料通过所述吸塑模具制得凹边半胶囊及凸边半胶囊；④将所述凹边半胶囊及凸边半胶囊热合，制得有注药管的空心软胶囊。本发明解决实验室新药研发及医疗机构临床制剂少量方便制造软胶囊的目的，同时又可在灌装后实现快速密封且不会漏液。

主权项

一种空心软胶囊的制备方法，所述软胶囊的胶囊体上开有注药口，所述注药口是软胶囊一端突出的注药管；所述胶囊体的材料的热压合温度为50℃~100℃；其特征在于包括以下步骤：①制备吸塑模具，所述吸塑模具包括吸塑上半模和吸塑下半模：所述吸塑上半模包括上半囊仓以及与所述上半囊仓相连通的上半注药槽；所述上半囊仓及所述上半注药槽的顶部均制有压合沿，所述上半囊仓底部壁体上开有吸气通孔；所述吸塑下半模包括下半囊仓以及与所述下半囊仓相连通的下半注药槽，所述下半囊仓及所述下半注药槽的顶部均制有可与所述压合沿相对合的凸条，所述下半囊仓底部壁体上开有吸气通孔；②将可溶性植物多糖及增塑剂按1：0.1~0.6的质量比分散于去离子水中，加热至120℃~160℃，蒸发水分至含量低于10%制得膜材料；③将步骤②所制膜材料通过所述吸塑模具制得凹边半胶囊及凸边半胶囊，所述凹边半胶囊及所述凸边半胶囊均设置有与囊仓相连通的注药半管；④将所述凹边半胶囊及凸边半胶囊热合，制得有注药管的空心软胶囊；其中，步骤②中所述可溶性植物多糖指速溶琼脂、膨化魔芋胶、普鲁兰多糖、决明子胶或冷水可溶性海藻胶；所述增塑剂是指低聚甘露糖、琼胶寡糖、麦芽糖浆或葡萄糖浆。