一种伊曲康唑制剂的制备方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种伊曲康唑制剂的制备方法。采用超临界流体结晶技术增加伊曲康唑在体外的溶解度和体内的生物利用度。该方法通过调节设备的压力、温度、流量、浓度等参数，控制药物粒度、晶型。因此本发明提供了一种高效、低毒、生物利用度高的伊曲康唑高效制剂，为广大患者提供了更安全有效的选择，避免了伊曲康唑在体内不起效的弊端，是伊曲康唑制剂的一个重大革新。

主权项

一种伊曲康唑制剂的制备方法，其特征在于，包括下列四个步骤：1）混合溶液的配制：在伊曲康唑和L‑抗坏血酸的混合物中加入甲醇和二氯甲烷的混合溶剂，溶解后，加入羟丙甲纤维素及普朗尼克F‑127，再加入二氯甲烷，使完全溶解；2）二氧化碳进料：将钢瓶内的二氧化碳通过压力调节阀输入超临界流体结晶设备体系的高压结晶釜内；3）复合微粒析出：将步骤1）得到的溶液经超临界流体结晶设备体系的喷嘴喷入高压结晶釜内，复合微粒从溶液中析出并收集于高压结晶釜的底部；4）将得到的复合微粒装胶囊。