Métodos para la predicción del resultado clínico para inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico para pacientes de cáncer

摘要

Un procedimiento para obtener una puntuación de expresión correlacionada con un aumento del número de copias del gen EGFR que predice la respuesta de una persona a una terapia de inhibidor del EGFR, en un especimen tisular obtenido de una persona que tiene o se sospecha que tiene cáncer, que comprende: a) determinar por inmunohistoquímica una puntuación de fracción, donde la puntuación de fracción corresponde al porcentaje de células en el especimen tisular que tienen una tinción positiva para una puntuación de la proteína de EGFR y se expresa como un número entre 0 y 100 que corresponde al porcentaje de células en la muestra de células tumorales que tiene una tinción positiva para la proteína entre el 0 % y el 100 %; b) determinar una puntuación de intensidad que corresponde a la intensidad de tinción del biomarcador en la muestra de células tumorales y se expresa en un número de al menos 1 y no más de 4 correspondiente a la intensidad de la tinción de la proteína en la muestra de células tumorales; c) calcular una puntuación de expresión que es el producto de la puntuación de fracción y la puntuación de intensidad y se expresa en un número entero entre 0 y 400; d) seleccionar a la persona como predestinada a responder a la administración terapéutica de un inhibidor de EGFR, si la puntuación de expresión es igual a o mayor de 200; o e) seleccionar a la persona como predestinada a no responder a la administración terapéutica de un inhibidor de EGFR, si la puntuación de expresión es menor de 200.