一种硝苯地平缓释片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种硝苯地平缓释片及其制备方法。它为双层片，所述外层片由下述原料经直接粉末压片法制得：硝苯地平、微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、十二烷基硫酸钠、共聚维酮、微粉硅胶、硬脂酸镁；所述内层片由下述原料制得：硝苯地平、乳糖、预胶化淀粉、羟丙纤维素、海藻酸钠、海藻酸钾、聚维酮、PEG6000、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁；将硝苯地平、聚维酮和PEG6000经溶剂蒸发法制备成硝苯地平分散体，然后与其它原料通过湿法制粒制成内层片。本发明的外层片采用直接粉末压片法制片崩解度高，在短时间内迅速达到需要的血药浓度；内层片通过羟丙纤维素、海藻酸钠和海藻酸钾进行复配作为凝胶缓释骨架，能保证在24h内完全释放。

主权项

一种硝苯地平缓释片，其特征是，它为双层片，所述外层片由下述重量份的原料经直接粉末压片法制得：硝苯地平5、微晶纤维素8‑12、喷雾干燥乳糖28‑32、十二烷基硫酸钠0.15‑0.25、共聚维酮1.5‑2.5、微粉硅胶0.8‑1.2、硬脂酸镁0.1‑0.3；所述硝苯地平过200目筛；所述内层片由下述重量份的原料制得：硝苯地平15、乳糖90‑110、预胶化淀粉40‑50、羟丙纤维素8‑12、海藻酸钠8‑12、海藻酸钾8‑12、聚维酮18‑22、PEG60001.5‑2.5、聚乙烯吡咯烷酮1.8‑2.2、硬脂酸镁1.2‑1.8；将硝苯地平、聚维酮和PEG6000经溶剂蒸发法制备成硝苯地平分散体，然后与其它原料通过湿法制粒制成内层片。