鹿血晶直接口服中药饮片GMP生产工艺及其应用方法

摘要

本发明涉及符合《药品生产质量管理规范》2010版GMP标准的直接口服中药饮片定义的鹿血晶饮片的药品GMP生产工艺，以及其产品的应用方法。依据苏药监注〔2003〕451号文件关于鹿血晶中药饮片的炮制规范，采用薄层摊涂、凉凝、低温减压快速干燥技术、袋包装成成品、成品经高能电子束辐照的无污染、无残留、不破坏有效成分的快速灭菌方法等由新鲜鹿血制成鹿血晶的直接口服中药饮片产品。本产品可用酒调后直接口服。

主权项

以鹿血为原料，采用薄层摊涂、凉凝、低温减压快速干燥技术、袋包装成成品、成品经高能电子束辐照的无污染、无残留、不破坏有效成分的快速灭菌方法等由新鲜鹿血制成鹿血晶的直接口服中药饮片产品。