一种提高盐酸林可霉素注射液质量的制备方法

摘要

本发明提供一种提高盐酸林可霉素注射液质量的制备方法,(1)在配药容器里加入约配制量55％的注射用水，水温30-40℃，加入盐酸林可霉素，搅拌30-45分钟直至溶解均匀；(2)在上述溶液里加入苯甲醇，搅拌5-10分钟；(3)加入活性炭，搅拌15分钟；(4)用0.1mol/L氢氧化钠溶液和0.1mol/L盐酸溶液调节pH5.0～5.5；(5)用注射用水稀释至配药总量，搅拌15-30分钟(6)依次经砂棒、1.0μm聚丙烯滤芯和0.22μm尼龙滤芯精滤至澄明(7)将药液灌封于2ml安瓿中(8)灌封后灭菌116℃ 30分钟。通过变更灭菌温度，降低药液配制温度和pH值的控制，可以有效控制有关物质，提高盐酸林可霉素注射液的质量。适于工业化生产。

主权项

一种提高盐酸林可霉素注射液质量的制备方法,其特征在于，所述盐酸林可霉素注射液规格：2ml：0.6g由盐酸林可霉素、苯甲醇、药用炭和注射用水组成；配方：制备方法包括下列步骤：(1)在配药容器里加入约配制量55％的注射用水，水温控制在30‑40℃，并加入盐酸林可霉素，搅拌30‑45分钟直至溶解均匀；(2)在上述溶液里加入苯甲醇，搅拌5‑10分钟直至均匀；(3)加入活性炭，搅拌15分钟；(4)用0.1mol/L氢氧化钠溶液和0.1mol/L盐酸溶液调节pH；(5)用注射用水稀释至配药总量，搅拌15‑30分钟。(6)依次经砂棒、1.0μm聚丙烯滤芯和0.22μm尼龙滤芯精滤至澄明；(7)将药液灌封于2ml安瓿中；(8)灌封后灭菌，即得盐酸林可霉素注射液。