一种注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺

摘要

本发明提供了一种注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺，包括：将更昔洛韦注射液依次经过预冻、升华干燥和解析干燥，得到更昔洛韦冻干粉针剂；所述预冻为：将更昔洛韦注射液依次经过第一预冻、加压和第二预冻；所述第一预冻的温度为-3～3℃，所述加压的压力为0.1MPa～0.2MPa，第二预冻的温度为-25～-30℃。本发明将更昔洛韦注射液经过两次预冻，并在两次预冻间进行了加压操作，使更昔洛韦注射液瞬间全部结晶，防止产品在解析干燥过程水分的残留，且减少药液中溶质迁移时间，使上下结构一致，大大缩短冻干时间，保证产品外观的饱满性，加强了冻干产品结构的紧密性，避免了产品的出现萎缩现象，提高了产品的冻干效率。

主权项

一种注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺，其特征在于，包括：将更昔洛韦注射液依次经过预冻、升华干燥和解析干燥，得到更昔洛韦冻干粉针剂；所述预冻为：将更昔洛韦注射液依次经过第一预冻、加压和第二预冻；所述第一预冻的温度为‑3～3℃，所述加压的压力为0.1MPa～0.2MPa，第二预冻的温度为‑25～‑30℃。