含有阿齐沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含有阿齐沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂的制备方法。其特征是将阿齐沙坦及苯磺酸氨氯地平包裹在乳糖中，与其他药用辅料直接压片而得。本发明制备的阿齐沙坦苯磺酸氨氯地平片剂，阿齐沙坦和苯磺酸氨氯地平15min溶出度均高达85％以上，40℃、75％RH加速 6个月后的有关物质合格。本发明提供的阿齐沙坦苯磺酸氨氯地平片片面美观，质量稳定，工艺简单，成本较低，更适合商业化生产。

主权项

一种阿齐沙坦苯磺酸氨氯地平片剂，其特征在于：包载阿齐沙坦和苯磺酸氨氯地平的乳糖颗粒与其他药用辅料直接压片而成；所述颗粒采用喷雾干燥技术将阿齐沙坦和苯磺酸氨氯地平包裹在颗粒乳糖内部获得，药用辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂。