可凝结的血小板生长因子浓厚液及其制备方法

摘要

本发明是关于一种可凝结的血小板生长因子浓厚液，其用于治疗性及/或美容性用途；前述可凝结的血小板生长因子浓厚液较佳是包含生长因子PDGF、TGF-β、IGF、EGF、CTGF、bFGF及VEGF。在一较佳实施态样中，前述可凝结的血小板生长因子浓厚液不会诱发血液细胞相关的输血反应。本发明亦关于一种制备本发明的可凝结的血小板生长因子浓厚液的方法，且该方法包含下列步骤：使血小板浓厚液与溶剂及/或清洁剂接触；使前述血小板浓厚液与前述溶剂及/或清洁剂于维持在从约6.0至约9.0范围内的pH值及在从2℃至50℃范围内的温度下共同培养至少5分钟至6小时的时间，较佳为在从25℃至45℃范围内的温度进行；以及通过油萃取及/或层析方法来移除前述溶剂及/或清洁剂。

主权项

一种病毒去活化的可凝结的血小板生长因子浓厚液，其用于治疗性及/或美容性用途，且从未活化的血小板浓厚液制得，其中：‑可凝结的血小板生长因子浓厚液中胆固醇的量为低于100mg/dl；及/或‑可凝结的血小板生长因子浓厚液中三酸甘油酯的量为低于100mg/dl；及/或‑可凝结的血小板生长因子浓厚液中HDL的量为低于30mg/dl；及/或‑可凝结的血小板生长因子浓厚液中LDL的量为低于80mg/dl；且前述病毒去活化的可凝结的血小板生长因子浓厚液是以包含下列步骤的方法进行制备：a)使起始血小板浓厚液与0.2至5体积％的溶剂及0.2至5体积％的清洁剂接触，其中前述溶剂为TnBP，前述清洁剂为Triton X‑45或Triton X‑100，且是以前述起始血小板浓厚液的体积为基础计算；b)使所述起始血小板浓厚液与所述溶剂及清洁剂于维持在从6.0至9.0范围内的pH值及在从2℃至50℃范围内的温度下共同培养至少5分钟至6小时的时间；以及c)通过油萃取及/或层析方式来移除所述溶剂及清洁剂。