多层口溶型片剂

摘要

本发明涉及一种多层口溶型片剂及其制备方法。

主权项

制备多层口溶型片剂的方法，包括以下步骤：1)制备至少两种通过聚合物包衣包衣的活性物质的颗粒；2)制备至少两种干混合物，各自包括压片赋形剂和至少一种所述包衣的活性物质的颗粒；3)将至少一种上述的干混合物预压缩，所述压缩力为0.5到5kN；4)将步骤2)中制备的另一种混合物施加到已在步骤3)中预压缩的上述混合物之上；5)预压缩，所述压缩力为0.5到5kN；6)对上述5)获得的预成形层最后压缩，所述压缩力为5到50kN，按照片剂层数，步骤4)和5)可以重复至少一次，所述片剂包括有层理且完整的至少两层，所述两层各自包含至少一种活性物质，且所述片剂的硬度为1kp(9.8N)到6kp(58.8N)。