一种高稳定性氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法

摘要

本发明涉及一种高稳定性的复方氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法，其中方法的关键是控制微晶纤维素中过氧化物的量。本发明所述的制备方法，包括以下步骤：A：阿托伐他汀钙的制粒：步骤1‐将表面活性剂溶解于水并且加入粘合剂搅拌溶解；步骤2‐在制粒设备中混合阿托伐他汀钙、碳酸钙以及其他稀释剂和崩解剂；步骤3‐制粒；步骤4‐将来自步骤3的湿颗粒干燥，制备成阿托伐他汀钙干颗粒；B：最终颗粒的配置：步骤1‐向阿托伐他汀钙干颗粒加入苯磺酸氨氯地平、崩解剂、助流剂；步骤2‐将来自步骤1的粉末在混合机中混合均匀；步骤3‐加入润滑剂，混合均匀；步骤4‐将粉末压制成片剂。

主权项

一种高稳定性氨氯地平阿托伐他汀钙片的制备方法，包括以下步骤：A：阿托伐他汀钙的制粒步骤1‐将表面活性剂溶解于水并且加入粘合剂搅拌溶解；步骤2‐在制粒设备中混合阿托伐他汀钙、碳酸钙以及其他稀释剂和崩解剂；步骤3‐将来自步骤2的粉末混合物和来自步骤1的溶液在制粒机设备中制粒；步骤4‐将来自步骤3的湿颗粒干燥，制备成阿托伐他汀钙干颗粒；B：最终颗粒的配置步骤1‐向阿托伐他汀钙干颗粒加入苯磺酸氨氯地平、崩解剂、助流剂；步骤2‐将来自步骤1的粉末在混合机中混合均匀；步骤3‐在步骤2的粉末中加入润滑剂，混合均匀；步骤4‐将来自步骤3的粉末压制成片剂。