发明名称 一种西司他丁钙结晶体及其制备方法和应用
摘要 本发明公开了一种西司他丁钙结晶体及其制备方法和应用。所述结晶体在粉末X射线衍射下,在2θ为5.2°±0.1°,10.3°±0.1°,15.9°±0.1°,18.9°±0.1°,20.7°±0.1°,22.4°±0.1°处具有主特征峰。该结晶体的制备包括:向含有西司他丁或/和西司他丁盐的水溶液中加入氯化钙;用无机酸或者无机碱调节pH至5~9;向体系中加入能与水混溶的有机溶剂进行搅拌析晶;过滤,干燥。应用本发明提供的西司他丁钙结晶体,可方便地制得HPLC纯度大于99.0%的西司他丁钠,并且制备工艺操作简单,收率高,易于实现规模化,为实现工业化批量制备高纯度、质量稳定的西司他丁钠提供了有效途径。
申请公布号 CN104649948A 申请公布日期 2015.05.27
申请号 CN201310583452.2 申请日期 2013.11.19
申请人 江苏迪赛诺制药有限公司;上海创诺医药集团有限公司 发明人 安晓霞;胡猛;刘军;毕广庆;薛长斌;顾斌
分类号 C07C323/59(2006.01)I;C07C319/20(2006.01)I;C07C319/28(2006.01)I 主分类号 C07C323/59(2006.01)I
代理机构 上海海颂知识产权代理事务所(普通合伙) 31258 代理人 何葆芳
主权项 一种西司他丁钙结晶体,其特征在于:在粉末X射线衍射下,在衍射角度2θ为5.2°±0.1°,10.3°±0.1°,15.9°±0.1°,18.9°±0.1°,20.7°±0.1°,22.4°±0.1°处具有主特征峰。
地址 213300 江苏省常州市溧阳经济开发区康安路3号