发明名称 |
罗氟司特片及其制备方法 |
摘要 |
本发明提供了一种罗氟司特片,是由如下重量百分比的组分:0.45%~0.55%罗氟司特;45%~65%乳糖;15%~25%淀粉;4.5%~15%预胶化淀粉;4.5%~15%聚维酮K30和0.25%~2%硬脂酸镁制备而成。此外,本发明还公开了其制备方法,该方法采用主药溶解于润湿剂中喷雾湿法制粒制得,采用该方法主成分不需要微粉化,工艺简单,减少主成分微粉化过程中的损失,降低了生产成本,而且制备的罗氟司特片含量均匀性好,质量稳定可靠。 |
申请公布号 |
CN104644584A |
申请公布日期 |
2015.05.27 |
申请号 |
CN201510033983.3 |
申请日期 |
2015.01.22 |
申请人 |
扬子江药业集团有限公司 |
发明人 |
吕慧敏;杨菡;高珊珊;路显锋 |
分类号 |
A61K9/20(2006.01)I;A61K31/44(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/20(2006.01)I |
代理机构 |
北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 |
代理人 |
牛利民;高瑜 |
主权项 |
一种罗氟司特片,其重量百分比的组分为:<img file="FDA0000660338480000011.GIF" wi="943" he="670" /> |
地址 |
225321 江苏省泰州市高港区扬子江南路1号扬子江药业集团有限公司 |