注射用更昔洛韦纳米囊冻干制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用更昔洛韦纳米囊冻干制剂及其制备方法，所述注射用更昔洛韦纳米囊冻干制剂，其包含以重量份计的下述组分：更昔洛韦100～400份、右旋糖苷4010～50份、增溶剂5～50份、纳米载体材料10～100份和冻干骨架剂10～80份。制备方法包括如下步骤：将右旋糖酐40、增溶剂、更昔洛韦、纳米载体材料及冻干骨架剂按顺序依次加入注射用水中溶解，将溶液经逐级过滤后，经冷冻干燥得冻干制剂。本发明的方法中没有引入活性炭，避免了使用活性炭后造成将活性炭微粒引入制剂中从而对人体产生伤害的危险；另外，本发明的制剂pH为6～8，与血浆pH相近，避免了碱度过高对人体产生局部刺激性。

主权项

一种注射用更昔洛韦纳米囊冻干制剂，其包含以重量份计的下述组分：更昔洛韦250份、右旋糖苷4010～40份、增溶剂30～40份、纳米载体材料60～80份和冻干骨架剂30～80份；所述增溶剂为羟丙基‑β‑环糊精；所述纳米载体材料为聚乙二醇‑聚乳酸嵌段共聚物；所述纳米载体材料的数均分子量600～2000。