胶原/羟基磷灰石复合涂层人工关节植入体及制备方法

摘要

本发明公开了一种胶原/羟基磷灰石混合涂层人工关节植入体及制造方法，本发明通过对人工关节材料表面依次进行胶原和羟基磷灰石涂层，胶原涂层厚度为10～20μm、孔隙率为90％～95％，羟基磷灰石涂层厚度为20～50μm、孔隙率为5％～15％，使人工关节表面具有天然骨细胞外基质成分，加强诱导成骨的作用，从而促进骨与植入钛板的链接，实现人工关节的生理固定，有效地解决现有技术中人工关节植入体内后易松动的难题。

主权项

一种胶原/羟基磷灰石复合涂层人工关节植入体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）人工关节植入体经金刚砂纸打磨后，依次置于丙酮、体积百分比为75％的乙醇、双蒸水中超声清洗20、15、20min，再以0.25‑0.5mm大颗粒金刚砂磨砂人工关节植入体后，依次以丙酮、体积百分比为75％的乙醇、蒸馏水超声清洗各15 min，得到表面光滑的人工关节植入体；（2）从牛肌腱中提取I型胶原，将浓度为5mg/ml 的I型胶原溶液和浓度为5mg/ml 的碳化二亚胺溶液等体积混合，得到第一混合溶液，在第一混合溶液中浸入步骤（1）得到的表面光滑的人工关节植入体，37℃水浴维持18小时，得到胶原涂层的人工关节植入体，将其浸入PBS溶液中超声处理10min去除未紧密粘附的胶原；（3）将20ml浓度为1.5mg/ml的尿素酶溶液与30ml浓度为5mg/ml的碳化二亚胺溶液混合，得到第二混合溶液；将步骤（2）得到的胶原涂层的人工关节植入体浸入第二混合溶液中，37℃水浴18小时，得到尿素酶修饰的胶原涂层的人工关节植入体，将其置入PBS溶液冲洗；（4）将Ca(NO₃)₂、NH₄H₂PO₄、尿素混合溶解于水中使各自浓度达到10mM、6mM和10mM，用浓度为50mM氨水调节PH值在5.8，配置第三混合溶液，然后将步骤（3）得到的尿素酶修饰的胶原涂层的人工关节植入体浸入第三混合溶液中，37℃维持1小时，这样胶原涂层的表面被羟基磷灰石涂层，从而得到胶原/羟基磷灰石混合涂层人工关节植入体，所述人工关节植入体表面具有胶原涂层，胶原涂层膜厚度为5～20μm、孔隙率为90％～95％，在胶原涂层上具有羟基磷灰石涂层，羟基磷灰石涂层厚度为20～100μm、孔隙率为5％～15％。