免疫原性制剂

摘要

本发明描述了待在哺乳动物中针对呼吸道合胞病毒(RSV)而使用的免疫原性制剂，其包含卡介菌(Calmette-Guérin bacillus，BCG)菌株或其他减毒的分枝杆菌(Mycobacterium)菌株，所述菌株异源表达RSV亚型A或RSV亚型B毒株的至少一种蛋白质或免疫原性片段，所述至少一种蛋白质或免疫原性片段源自蛋白NS1、NS2、N、P、M、SH、M2(ORF1)、M2(ORF2)、L、F或G。编码这些蛋白质或免疫原性片段的遗传材料以一个或几个拷贝插入到BCG基因组中或者处于染色体外，其表达由组成型或诱导型内源或外源BCG启动子来调节。所述病毒蛋白质或免疫原性片段可以由BCG表达为胞质可溶的、分泌至细胞外的或细胞膜结合的蛋白质。所述制剂可以进一步包含先前所描述制剂的组合。所述制剂可以通过冷冻干燥(4℃至25℃的保存范围)或者在缓冲盐水溶液中通过低温(-80℃)来进行稳定化以便在其使用前进行保存。

主权项

赋予针对由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的感染的保护和/或减弱由RSV引起的病理学状态的免疫原性制剂，其中该制剂在药学上可接受的缓冲盐水溶液中以每菌株10⁴至10⁹个细菌(CFU/剂)的量包含重组且减毒的分枝杆菌菌株，其中所述重组且减毒的分枝杆菌菌株源自卡介菌(BCG)Danish菌株，其中所述重组且减毒的分枝杆菌菌株表达呼吸道合胞病毒(RSV)的至少一种蛋白质或其免疫原性片段，并且其中所述至少一种呼吸道合胞病毒蛋白质为蛋白N或蛋白M2。