| 发明名称 | 一种雷贝拉唑钠冻干组合物 | ||
| 摘要 | 本发明提供了雷贝拉唑钠或右旋雷贝拉唑钠的一种冻干组合物及其制备方法；依据本发明提供的方法制备的雷贝拉唑钠或右旋雷贝拉唑钠冻干组合物可以在相对较低的pH环境下稳定，提高临床使用的顺应性。其分含量低，并且在6个月加速放样后其有关物质仍低于1％。 | ||
| 申请公布号 | CN104622819A | 申请公布日期 | 2015.05.20 |
| 申请号 | CN201510061994.2 | 申请日期 | 2015.02.05 |
| 申请人 | 江苏奥赛康药业股份有限公司 | 发明人 | 赵俊;陈祥峰;杨奇珍 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;F26B5/06(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 代理机构 | 代理人 | ||
| 主权项 | 一种雷贝拉唑钠冻干组合物，其特征在于由主药雷贝拉唑钠、甘露醇、依地酸二钠和pH调节剂组成；其中雷贝拉唑钠、甘露醇、依地酸二钠的质量比为20：(30～60)：(1～2)；当所述冻干组合物溶于水中形成水溶液，水溶液中雷贝拉唑钠浓度为10mg/mL时，水溶液的pH为配液pH；所述pH调节剂为NaOH，所述配液pH为9.5～10.5。 | ||
| 地址 | 211112 江苏省南京市江宁区科建路699号 | ||