一种盐酸特比萘芬乳膏及其制备方法

摘要

本发明涉及一种盐酸特比萘芬乳膏。它是由有效量的盐酸特比萘芬作为主原料，与十二烷基硫酸钠、丙二醇、单硬脂酸甘油酯、十八醇、白凡士林、轻质液状石蜡、尼泊金乙酯和水作为药用辅料制备而成的。本发明乳膏膏体滋润、涂抹性好、用药方便，对皮肤刺激性小、疗效好，且质量稳定。

主权项

一种盐酸特比萘芬乳膏的制备方法，其各物料组成，具体是按照下述的质量配比关系进行制备的：   盐酸特比萘芬2g  ，  十二烷基硫酸钠  2~3g  ，   丙二醇      20g  ，  单硬脂酸甘油酯11~15g  ，   十八醇    5~15g  ，  白凡士林       5~12g  ，   尼泊金乙酯  0.4g  ，  轻质液状石蜡     14g  ，   水      120g~140g它具体是按以下所述步骤进行的：取部分丙二醇与盐酸特比萘芬混合，加热溶解，备用；另取部分丙二醇与尼泊金乙酯混合，加热溶解，备用；取余量丙二醇、十二烷基硫酸钠、水、以及丙二醇与尼泊金乙酯的混合溶液，于容器中混匀为水相；另于容器中将单硬脂酸甘油酯、十八醇、白凡士林和轻质液状石蜡水浴加热熔融为油相；将两相分别加热至60~80℃，将油相加入水相，边加边搅拌，搅拌20分钟，使其乳化，待温度下降至50~70℃,再将备用的盐酸特比萘芬与丙二醇的混合溶液加入，搅拌均匀，直至冷凝，即得盐酸特比萘芬乳膏。