一种金糖宁胶囊的制备方法

摘要

本发明公开了一种金糖宁胶囊的制备方法，通过对原药进行精制，去除无效成分与杂质，在保证药效的前提下，减少服用量，有利于剂型的制备和药物的应用，提升了中药的现代化水平。同时引入了带式真空干燥法，简化了制剂工艺步骤，提高了物料收得率和有效成分转移率，从而提高了中间品和成品的质量。

主权项

一种金糖宁胶囊的制备方法，其特征在于：该药物的原料药组成为蚕沙5～15重量份和甘草0.05～0.4重量份；     制备方法包括以下步骤：（1）取蚕沙，加入2‑6倍量的质量分数为40%～70%的乙醇溶液，浸渍12～24小时，加热至微沸，回流提取1‑3次，每次1‑3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，将除去乙醇后的滤液加热浓缩至相对密度为0.9‑1.2，加入水继续加热至沸，冷却，放置12‑24小时，滤过，取上清液，浓缩至固含率为10%，得蚕沙提取液，用浓盐酸调pH值为3‑4，过滤，滤液上D001‑CC型阳离子交换树脂，上样量为0.2‑0.6g固形物/ml树脂，静置6‑12小时，用6‑12倍柱体积的水洗去不吸附成分，再用15‑25倍柱体积的0.3‑0.6M氨水洗脱，洗脱速度为300ml/min～800ml/min，收集洗脱液，干燥，将干燥产物用4‑10倍纯化水溶解，浓盐酸调pH为3‑4，过滤，滤液上201×7型阴离子交换树脂，上样量为0.2‑0.6 g固形物/ml树脂，静置6‑12小时，用6‑12倍柱体积的水洗去不吸附成分，再用12‑24倍柱体积的1M醋酸洗脱，洗脱速度为300ml/min～800ml/min，收集洗脱液，干燥，得蚕沙提取物；（2）取甘草，加入8‑15倍量纯化水煎煮1‑3次，每次1‑3小时，合并滤液，放置12‑24小时使沉淀完全，取上清液浓缩至相对密度为0.9‑1.2，得甘草浓缩膏；（3）取甘草浓缩膏，加入蚕沙提取物、适量辅料和纯化水混合均匀，调整稠膏固含量为40‑80%，采用带式真空干燥法进行干燥；（4）收集干燥物料用12‑30目筛网整粒，总混，填充胶囊，即得产品；所述的相对密度的测定温度为55℃；所述的带式真空干燥法的干燥条件为：第一段90‑99℃，第二段90‑99℃，第三段70‑80℃，第四段20‑30℃，进料速度2000‑6000ml/小时，带速100‑1000mm/分钟，真空度60～120kPa。